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景德镇医疗器械万级十万级****无尘车间建设工程

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商品信息

景德镇医疗器械万级十万级****无尘车间建设工程

 

 药品GMP的洁净车间是实施药品制造及管理规范的硬件,因此制品生产的每个环节都应符合GMP标准,才能保证生产过程中所有制品的质量。我国的《药品生产质量管理规范》(GMP)于1988 年颁布,对生物制品的生产环境提出了不同净化等级要求。生物制品是药品中的特殊制品,由于它不能像大部分水针剂药品那样在生产工序****进行一次性热压灭菌,因此在整个生产过程中对无菌条件的要求非常严格。只有科学地实施GMP标准,才能为生产合格的生物制品提供全面有效的保证。

 
大中型净化厂房综合配套设计施工是涉及生物、医学、生化、环保、空调净化及电气自控等的系统工程。
 
主体结构
 
1. 防止由温度变化和振动而产生裂缝,包括地面在内,凡属现场浇注或涂刷的整体装修面层都不应出现裂缝。
 
2. 室内装饰要求防霉防湿,所选装饰材料必须是表面密实、不吸水、不蓄湿的无机材料。
 
3. 厂房需要经常使用福尔马林进行熏蒸灭菌,而福尔马林对一般油漆有腐蚀粉化作用,因此选用合成树脂做墙面涂料对抗福尔马林腐蚀具有一定作用。
 
4. 为了便于清扫并不易附着积存浮游微粒子,全部室内表面应密实而光滑,并尽量减少死角,所有墙角宜做成半径为20~50 mm 的圆弧形,以便于使用真空吸尘和湿法擦抹。
 
5. 设备层的装修要求其耐火能力应与主体结构相协调,使用的材料应为非燃烧体,并应具有一定的导电性能,以防静电积蓄引起事故。
 
6. 地面是接受动荷载最主要部位,经常受到行走与运输工具的磨擦或冲击,所以其耐磨擦、耐冲击性要做得远高于顶棚和墙面。
 
7. 地面要求不脱落、无裂缝,有耐久性、耐水性、耐碱性和保湿性,便于清扫。
 
8. 厂房的门窗设计要采用无窗或镶死玻璃窗,尽量缩小窗的尺寸,并充分注意其气密性,不应积尘埃。
 
9. 厂房管线应敷设在夹层和设备层内,从设备层内引出的管线穿过顶棚或隔墙处必须作密封处理。
 
 
江西常乐洁净环境工程有限公司
 
 
 

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江西常乐洁净环境工程有限公司
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所在地区: 江西
企业认证: 认证商家
主营产品: 农产品加工无尘车间净化、QS食品饮料洁净车间、GMP药品医疗器械净化车间、电子光学无尘车间、恒温恒湿净化车间、生物安全洁净室、无菌实验室净化工程、ICU手术室洁净工程、化妆品保健品净化工程、电子工业厂房净化工程 展开全部
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