洁净室的清扫、灭菌
1.洁净室的清扫一般须在生产工艺结束后进行;如有必要在生产前清扫,则工艺生产必须在净化空调系统开机运行时间达到洁净要求后方可开始进行。为防止交叉污染,清扫洁净厂房设施均应按产品特点、工序要求、洁净度等级不同分别专用。
清扫工具一般采用集中固定式和便携移动式真空清扫设备。如不具备上述条件,也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙布进行擦拭,一般每天1次或数次。
工作台及工器具清扫一般每天一次;10~1000级厂房墙壁、地面清扫,一般每周一次,1万~10万级每月一次。净化空调系统每年宜清洗1~2次,并委托专门清扫人员进行。
2.洁净室灭菌
对生物洁净室,除对送入洁净室的空气中的生物或非生物微粒数要受到控制,还要对室内器具、地面、墙面、壁板等表面进行消毒处理。空气洁净技术不能杀灭细菌,生物洁净室运行管理中必须采取消毒、灭菌措施,减少微生物在洁净室中的生存、繁衍。
目前,传统灭菌方法为:紫外线灭菌、药剂灭菌、加热灭菌和臭氧灭菌法。它们安全可靠性都很好,应用最为广泛。
另外,整个被消毒灭菌的洁净室应通过送回风管形成循环状态,每天开机做空气灭菌1—1.5小时;若需对洁净室墙体、地面和设备等表面进行消毒灭菌则需2小时左右。
四、设备管理
1.工艺设备的防污染管理
生产工艺设备在生产过程中,或操作失误都会造成室内发尘量的增加;针对这些污染源产生的情况,需要制定相应的管理措施和必要的对策,因此严格执行工艺和设备的管理制度十分必要。
五、办公用设施的管理
根据洁净室维护的需要,做好对水、电、气的供应系统及通信、安全报警装置等的日常维护、定期检查和规定的测试、认证。
六、设备及人身安全方面的管理
按规定记录各类设备的运转状态及有关参数,记录和分析定期检查、维修、清洗状态,尤其注意定期检查转动部件、通信和安全报警装置以及自动装置的完好状态。
定期检验、校正各类测试、测量仪器、仪表,确保测量控制的准确、可靠。作业人员应严格执行相关管理要求、规定,以确保作业人员的安全。
清除不好的或不需要的杂质,使物品达到纯净的程度。概述在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能的施工服务。
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