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九江濂溪区万级十万级****邮电通讯无尘车间净化工程
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商品信息

 无尘车间的测试及验收标准

控制无尘车间空气参数的目的—检查无尘车间是否符合给定的洁净度级别。无论是在投产调试工作完成后的无尘车间检测阶段，还是无尘车间使用阶段都要完成空气参数的控制工作。在各种标准和建议（16）中都详细地制订了和提出了无尘车间空气参数的测试和控制方法。至今这些方法已成为广大科技界的共同财富。在无尘车间内，按其用途的不同应控制下列参数：1、测试状态的确定；2、空气中粒子的浓度；3、气流的风速和单向性（对单向气流而言）；4、风量和换气次数；5、最终过滤器的整体性；6、空气温度和湿度；7、无尘车间的密闭性；8、无尘车间表面的洁净度；
测试状态的确定：根据设计要求，一般无尘车间都是对无尘车间内的空气进行静态检测，一般不做动态检测，如需动态检测，需要制定或参照其他标准。
 
无尘车间施工项目繁多，因此验收时也要十分注意每一项目。而国家对此也有出台相关的验收规范，大家可以对照着规范对无尘车间进行验收。以上就是有关无尘车间施工的介绍。
 
关于GMP净化车间的认识
质量是制药行业的生命线，而药品生产质量管理规范（GMP）是保证药品质量的法规，所有制药企业都应该遵照GMP的规定进行实施。 我国GMP规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置；厂区、车间、公用工程等硬件设施；设备方面的硬件和管理软件系统；卫生；原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范；生产管理系统；生产管理和质量管理文件系统；质量管理系统；包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用；销售记录；用户意见处理和不良反应报告制度；定期自检和卫生行政部门的监督检查。
净化车间GMP目的：
防止不同药物或其成份之间发生混杂；
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；
防止差错与计量传递和信息传递失真；
防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生；
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
 
GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
 

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江西南科净化工程有限公司
会员类型： 星级
所在地区： 江西
企业认证： 认证商家
主营产品： 主要产品主业务：空气净化空调系统工程,各种无尘车间净化室施工,超净间洁净室施工,无尘净化厂房施工,净化工程,环保工程,地坪工程,室内外装饰工程,机电设备安装工程,钢结构工程,建筑智能化工程,水电安装。 展开全部
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