SW6000便携式纯蒸汽风冷取样器，无菌级纯蒸汽取样器，纯蒸汽智能取样器

关于制药用水检验过程中需要注意的问题，这些内容在各国药典、GMP及GMP实施指南中都有提及。我们会在下文几个方面进行分析，希望对大家的日常检验有所帮助。

1、安全

由于注射用水（WFI）和纯蒸汽(PS)温度很高，和一些操作上的局限性，所以安全防护显得更加重要。一般取WFI和PS时应戴好长袖隔热手套，做好面部防护，必要时做好全身防护。取样空间较狭小或管路较多影响正常取样时应尤为注意安全问题。

2、样品污染控制

取样容器的准备：符合所检验项目的要求，容积要与取样量相匹配。应采取措施确保取样容器不引入可测量的污染物。对于理化检验、TOC及电导率样品的取样容器应洁净、干燥。理化检验及TOC样品一般使用玻璃材质容器，电导率取样容器选用塑料材质为****。对于微生物限度和细菌内毒素的取样容器应保证无菌和去热原，如使用可反复取样的耐高温材质容器，则应按已经过验证的程序进行灭菌和除热原处理，并在经验证的有效期内使用，同时应注意防止在有效期内的二次污染。如果资金和预算允许，也可使用在有效期内的、包装完好的一次性无菌（无热原）取样瓶（袋），但其来源应为经批准的供应商。取样人员在取样前后应对取样容器的包装完整性进行再次确认。如果某些取样口需要外接管取样，那么这根取样管需要每次灭菌后使用。取样容器的润洗：对于化学检验、TOC及电导率样品的取样容器应至少三次，润洗量不能太少。润洗部位包括取样时所有可能直接/间接接触到容器内样品的位置，以尽可能的去除和稀释残留的干扰物质和消毒剂等。取样前对取样器进行灭菌，取样后送样时间可能直接影响检验时间，对于TOC和电导率检验，样品存放时间越长，受影响的可能性就越大，甚至导致其他结果。
制药用水所检项目有哪些？
制药用水根据不同的使用范围分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。这里我们只针对纯化水（PW）和注射用水（WFI）进行分析讨论。
根据中国药典规定，PW需检验项目为：性状、酸碱度、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳（TOC）、不挥发物、重金属、微生物限度。

WFI所需检验项目与PW相比，将酸碱度更换为pH值，增加了细菌内毒素控制，其余检验项目与PW基本相同，但是微生物的控制标准要严于PW的标准。

SW6000纯蒸汽取样器，风冷型纯蒸汽取样器

一、工作原理

纯蒸汽冷凝水取样器通过将蒸汽中的水分冷凝成液态水来实现取样。其工作原理可以分为两个步骤：首先，蒸汽进入取样器，经过加热后形成蒸汽；然后，蒸汽在取样器内通过风冷的形式冷却并凝结成水滴，收集到容器中供后续分析使用。

SW6000风冷型纯蒸汽取样器

二、性能特点：

● 纯风冷式设计

● 一键自动在线灭菌

● 灭菌完成，声光报警

● 满足行业相关标准

● 操作安全、卡箍快接

● 取样高效、转移方便

● 内置高效能空气散热装置

●可调节磁性托盘

SW6000纯蒸汽智能取样器，纯蒸汽风冷取样器
三、产品介绍：

1、自动风冷式：通过自然空气循环冷却，操作简单、高效，省去外接冷媒的麻烦。
2、在线灭菌：内置自动灭菌程序，F0值≥15，灭菌完成自动报警提醒。
3、取样高效：取样高效，速度达200ml/min，长时间连续取样，效率不衰减。
4、操作便携：整机重量8.5kg，轻巧，便于携带、省时省力，配用防护箱。
5、一键吹扫：取样完成后，一键吹空管路，防止水汽残留,利于存放。
6、超长续航：超大电池容量，续航时间长达4-6小时，提高工作效率。

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