毒理学评价是医用高分子材 料对生物休毒性的各项试验,以确定该材料用于生物体后是 否对细胞、血液和生物体机能等产生何种毒性作用,评价试验 包括:细胞毒性试验、全身急性毒性试验、皮内注射试验、原发 性皮肤刺激试验、溶血试验、皮肤致敏试验、肌肉植人试验、热 源试验、致癌试验、致突变试验、凝血时间试验、血液保存试 验.I}小板茹附试验、末梢静脉血栓形成试验等,根据材料应 用部位的不同,根据标准,进行上述某些项目的试验,得出评 价结果
检测范围
药品和保健品:中药材、中成药、中药饮片、抗生素、化药、血液制品、疫苗、放射性药品、保健食品等
药用原料及辅料:抛射剂、增溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、渗透压调节剂、稳定剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、芳香剂、抗黏合剂等
包材检测:安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、非PVC多层共挤膜、预灌装、聚酯瓶、原料罐、胶塞等
制剂质量控制:注射液、滴眼剂、喷雾剂、颗粒剂、口服液、片剂、混悬剂、气雾剂、透皮贴剂、散剂、软膏剂、浸膏剂等
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