药用炭、注射专用炭
特性与用途:
1、药用炭系列 产品具有纯度高、脱色力强、过滤速度快等特性,适用于医药工业、原料药中间体的脱色和精制;
2、注射专用炭 具有纯度高、过滤速度等特性,具有优良的脱色、净化、提纯等性能,适用于各类注射剂、冻干粉及成品药的精制、去除“热源”,亦适用于原料药的脱色和精制;
包装:20kg/件,内塑料袋、外编织袋
产品执行标准:药用炭(药用辅料) 2015版药典二部。注射专用炭2015版药典四部
技术规格:
产品名称 |
药用炭(药用辅料) | 产品名称 | 活性炭(供注射用) | |||||
测试项目 | 单位 | 目标值 | 测试项目 | 单位 | 目标值 | |||
性 状 | 无臭、无味、无砂性、黑色粉末 | 性 状 | 无臭、无味、无砂性、黑色粉末 | |||||
鉴 别 | 呈正反应(出现浑浊或沉淀) | 鉴 别 | 呈正反应(生成白色沉淀) | |||||
干燥失重 | % | ≤10.0 | 干燥失重 | % | ≤10.0 | |||
炽灼残渣 | % | ≤3.0 | ||||||
炽灼残渣 | % | ≤3.0 | 酸碱度 | — | 显中性 | |||
吸着力 | 不得发生浑浊 | |||||||
酸碱度 | — | 显中性 | ml | ≥1.4 | ||||
氯化物 | 浅于对照液(<0.1%) | |||||||
吸着力 | 不得发生浑浊 | 铁盐 | 浅于对照液(<0.02%) | |||||
ml | ≥1.2 | 锌盐 | 浅于对照液(<0.005%) | |||||
氯化物 | 浅于对照液 (≤0.1%) |
未碳化物 | 不得更深 | |||||
硫酸盐 | 浅于对照液(<0.05%) | |||||||
铁盐 | 浅于对照液 (≤0.05%) |
重金属(以Pb计) | 含重金属不得过百万分之三十 | |||||
乙醇中溶解物 | ≤8mg | |||||||
锌盐 | 浅于对照液 (≤0.02%) |
荧光物质 | 浅于对照液 | |||||
硫化物 | 通过测试 | |||||||
未碳化物 | 浅于对照液 | 氰化物 | 通过测试 | |||||
酸中溶解物 | ≤8mg | |||||||
硫酸盐 | 浅于对照液 (≤0.05%) |
微生物限度 | 需氧菌总数 | cfu/g | ≤1000 | |||
霉菌酵母菌总数 | cfu/g | ≤100 | ||||||
重金属(以Pb计) | 含重金属不得过百万分之三十 | 大肠埃希菌 | cfu/g | 不得检出 | ||||
沙门菌 | cfu/g | 不得检出/10g | ||||||
酸中溶解物 | mg | ≤10 | 内毒素本底值 | Eu/g | <2 | |||
活性炭对细菌内毒素吸附力 | % | ≥99 |
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会员类型: |
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所在地区: | 河北 |
企业认证: |
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主营产品: |
水处理用粉状活性炭、药用炭、注射专用炭、食品及食品添加剂专用活性炭、303糖用活性炭、化工原料专用活性炭、医药中间体专用活性炭
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