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常熟水处理设备|医药行业用水设备|EDI纯水设备

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商品信息

  常熟水处理设备|医药行业用水设备|EDI纯水设备

  苏州伟志水处理设备有限公司位于江苏省苏州市工业园区,主要从事水处理设备的研发、设计、安装与销售,主要生产各个行业所用纯水设备、中水回用设备、废水处理设备、软水设备、超纯水设备等。

  GMP认证制药用水要求 来源:中国环保

  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

  2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

  3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

  4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染倦子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

  7、制药用水的输送

  1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

  2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染倦子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

  3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

  8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。

  中国药典(2000年版)中所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水,**将过去的蒸馏水改为纯化水,并且对纯化水具体定义为“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水”,为相关企业采用国际上广为流行的反渗透高纯水HPW(Highly Purified Water HPW)方法制备纯化水奠定了法理基础。更为重要的是,新的国家药典将注射用水定义为“纯化水经蒸馏所得的水”,从而使RO技术进入注射用水制备过程成为可能。今天,以RO为基础的HPW已经为代表医药先进技术的世界主要发达国家所确认,成为医用纯化水的标准制备方法之一

  售后服务承诺:

  1.定期例行服务检查。为了确保设备长期稳定的顺利运转,我们每年提供一至二次免费上门综合服务,服务后将提供服务报告并在服务卡上签名。

  2.为了配合生产工厂,只要在上班期间,您的设备出了紧急状况,可以立刻联络到我们的服务工程师,以便处理当时的紧急状况,使贵公司因停机引起损失降至最少,我们保证在接到客户维修报告24小时(省内)72小时(省外)内服务工程师到达现场(除不可抗力原因)。

  3.为了确保贵厂人员能正确掌握设备的性能、操作及保养程序,除正常的安装现场技术培训外,定期邀请贵厂技术人员来厂培训。

 

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苏州伟志水处理设备有限公司
会员类型: 星级
所在地区: 江苏
企业认证: 认证商家
主营产品: 反渗透设备,纯水设备,废水处理设备,中水回用设备,软化设备,离子交换设备,超纯水设备,超滤设备,泳池设备,河水过滤设备等 展开全部
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