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苏州纯化水设备,上海gmp纯化水设备

联系人: 张瑞芳 (来电时请说是从北极星看到我的)

联系方式: 13122249632

商品信息

 

材质选择:

 1、材质标准:严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到100%通过GMP认证

 2、管道和储水罐:用水系统是制药系统最关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。

 3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.

 4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源.

 

设备安装:

 1、设计、安装实现模块化、一体化、标准化,安装方便,操作简易,结构紧凑;

 2、纯化水整个系统在工厂内最终组装和调试,实现整个系统的厂内验收。

 3、设备现场安装期间,核心部件现场开封启用,并会要求顾客现场记录型号并参于验收。

 4 安装期间委派专业工程师现场讲解设备操作、运行、注意事项等。

 

管道焊接:

 1、纯化水采用全不锈钢配置,各连接部分优先采用焊接,均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝使用丝牙连接方式。

 2、焊接根据SOP检查,内窥镜拍照检测,安全、放心;

 3、专业的施工焊接人员,均持有焊工作业证;

 4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。

 

微生物控制:

 12D无死角设计(小于3D,设计要求更高),特殊情况下,采用零死角设计;

 2、无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;

 3、流速:确保回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内保持正压,防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生;

 4、管路:与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀水平安装时为45度,循环管线安装设为0.5%的坡度,设****点为排放点;

 5、消毒杀菌:配置板式换热器,臭氧杀菌,UV紫外线及膜滤器,防止细菌对水质的影响。

 

分配系统:

 1、纯化水设备其贮存、分配、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的标准进行。

 2、在整个贮存、输送系统中所使用的泵、阀、管道、管接件均应选择卫生型,连接方式优先焊接,其次为卡接。

 3、纯化水系统中杜绝死角、积水区,无死角设计,与纯化水接触的焊接部分全部做钝化处理,接触内表面内窥镜拍照检测,平均粗糙度Ra0.4μm

 4、在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,各级水质区段设定合格水与不合格排放到前一段的功能,确保水质稳定安全。

 5、采用板式换热器在使用点对纯化水加热。

 6、为了防止纯化水贮罐、管道及过滤器膜表面微生物的滋生,在输送分配系统中设置有臭氧发生器及紫外线消毒装置,对纯化水消毒并进行监测,确保纯化水在分配输送过程中符合GMP规范要求。

 

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供应商档案

上海汾霖环保科技有限公司
会员类型: 星级
所在地区: 不限
企业认证: 认证商家
主营产品: 超纯水设备,纯净水水设备,纯水设备,纯化水设备,超纯水设备 展开全部
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