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九江浔阳区十万级****化妆品无尘车间净化工程

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商品信息

 无尘车间施工项目繁多,因此验收时也要十分注意每一项目。而国家对此也有出台相关的验收规范,大家可以对照着规范对无尘车间进行验收。以上就是有关无尘车间施工的介绍。

 
关于GMP净化车间的认识
质量是制药行业的生命线,而药品生产质量管理规范(GMP)是保证药品质量的法规,所有制药企业都应该遵照GMP的规定进行实施。 我国GMP规范的基本要点包含对各级管理人员和技术人员配置;厂区、车间、公用工程等硬件设施;设备方面的硬件和管理软件系统;卫生;原、辅、包装材料、成品的质量要求及储存规范;生产管理系统;生产管理和质量管理文件系统;质量管理系统;包装材料和标签、产品说明书等的管理和使用;销售记录;用户意见处理和不良反应报告制度;定期自检和卫生行政部门的监督检查。
净化车间GMP目的:
防止不同药物或其成份之间发生混杂;
防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;
防止差错与计量传递和信息传递失真;
防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生;
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

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江西南科净化工程有限公司
会员类型: 星级
所在地区: 江西
企业认证: 认证商家
主营产品: 主要产品主业务:空气净化空调系统工程,各种无尘车间净化室施工,超净间洁净室施工,无尘净化厂房施工,净化工程,环保工程,地坪工程,室内外装饰工程,机电设备安装工程,钢结构工程,建筑智能化工程,水电安装。 展开全部
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